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品質保証・監査

大手製薬会社での品質保証|32339359

給与

その他 5,000,000円〜10,000,000円

給与備考

【想定年収】5001,000万円 【月収】25万-50万  ※上記金額はあくまで目安であり、経験・能力によって変動する場合があります。 【昇給】あり 年1回 【賞与】あり 年2回 【退職金制度】あり  【その他】 通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任手当、厚生年金基金:確定給付年金・確定拠出年金

会社名

アビリティーセンター株式会社

勤務地

徳島県徳島市

雇用形態

正社員

説明

国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行っていただきます。 また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営の推進にも携わっていただきます。 <具体的には> ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援

休日

年間休日120日 完全週休2日制、夏季休暇、年末年始休暇

職種

技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) > 品質保証・監査・薬事(化粧品・トイレタリー) > 品質保証・監査

応募資格

【歓迎】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許保有者 医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証 ・品質管理 ・製造技術(製剤・原薬) ・製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方

福利厚生

健康・厚生年金、雇用保険、労災保険'、'健康保険組合、企業年金基金、グループ従業員持株会、グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設・保養所、企業内託児所ほか

勤務時間

08:00~17:00 【勤務時間詳細】 8:00-17:00

情報提供

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